Las familias que se inscriban en el estudio pueden tener tres tipos de contacto con los investigadores en varios momentos durante su participación: llamadas telefónicas, visitas a la clínica y visitas al hogar. No es necesario que toda la familia esté presente en cada visita.
A. Compromisos de tiempo
Las familias se inscribirán en el estudio al inicio de un embarazo y permanecerán en este estudio hasta el tercer cumpleaños del bebé. Durante el embarazo, aproximadamente una vez al mes se recopilarán datos en las visitas al hogar y a la clínica y en las llamadas telefónicas. La recopilación de datos se vuelve menos frecuente después del nacimiento del niño, y los contactos se realizan en los meses 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36. En el transcurso de su participación de tres años y medio, una familia puede esperar pasar aproximadamente 21 horas en el hogar llenando evaluaciones, cuestionarios y recibiendo visitas, y de 12 a 17 horas en la clínica de estudio, dependiendo de las necesidades de evaluación de las familias individuales.
B. Visitas en la clínica y en el hogar
Las madres tendrán visitas con el personal del estudio una vez por trimestre durante el embarazo y seis veces entre el nacimiento del niño y su tercer cumpleaños. La primera visita será a una clínica de estudio para la evaluación inicial y la recopilación de datos. Las subsiguientes visitas durante el embarazo tomarán aproximadamente de 45 minutos a dos horas cada una, y dependiendo del sitio en que participe, será una combinación de visitas en el hogar y visitas a la clínica. Una vez que el bebé nazca, las visitas a la clínica involucrarán evaluaciones y recopilación de datos, la duración de las visitas aumentará y se hará una visita en el hogar para tomar muestras ambientales. Tomaremos en cuenta los horarios de la familia para interrumpir al mínimo su rutina diaria, y se les compensará su tiempo, gastos de viaje y comidas.
C. Recopilación de datos
Se tomarán muestras biológicas, como sangre, cabello y orina de la madre y del bebé y leche materna de la madre en diferentes puntos del estudio, incluido el momento del nacimiento del niño en el hospital o centro de maternidad. También se tomarán muestras de sangre del padre y del hermano mayor con autismo una vez al inicio del estudio.
Tomaremos muestras de polvo del hogar y haremos una encuesta de exposición en el hogar una vez durante el embarazo y una vez después del nacimiento del bebé, para evaluar las exposiciones ambientales.
Además, recopilaremos información mediante entrevistas telefónicas y reportes personales sobre aspectos como dieta, historial médico y antecedentes ocupacionales.